理邦仪器年半年度董事会经营评述内容如下：
一、概述
年上半年，公司继续紧密围绕“创新性、平台型、国际化”的发展规划，稳步推进各项经营计划。 面对新冠肺炎疫情先后在全球不同国家爆发，公司经营团队迅速进行响应，在协同海内外子公司及办事处做好疫情防控的同时，践行社会责任，紧急复工复产，全力保障与本次抗击新冠肺炎疫情直接相关医疗设备的全球供应。 在疫情期间，得益于公司多年来持续性的研发投入及国际化发展所形成的核心竞争优势，加之集团供应链及营销系统的及时响应，使得此次与疫情直接相关的医疗设备出货量迅速提升，进而推动公司上半年业绩实现大幅增长。报告期内，公司实现营业收入,.98万元，同比增长.26%；归属于上市公司股东的净利润为47,.66万元，同比增长.49%。 报告期内，主要工作回顾如下： （一）坚持技术创新，丰富产品系列 公司以“提供有价值的、创新的、高质量的产品和服务”为愿景，立足于生命健康产业，加大研发投入、夯实基础，逐步完善并拓展公司产品系列。 1、体外诊断系列 （1）磁敏免疫分析仪：磁敏免疫分析仪为公司体外诊断产品线的主打产品之一，主要包含m16（单通道）、m36X（多通道）两大产品系列，均采用了世界先进的智能微流控、GMR生物芯片技术及纳米磁颗粒等多个高精尖技术集合而成，目前m16已通过中国NMPA、欧盟CE注册认证，m36X完成中国NMPA注册认证。 磁敏免疫分析仪采用科学合理的计算方法，通过巨磁阻（GMR）芯片的巨磁阻效应检测结合有免疫复合物的纳米磁珠（免疫磁珠）含量，从而定量解析出样本中待检抗体含量。目前，公司已经推出20余种检测试剂卡，能够提供的检测项目涉及多个疾病领域，包括心血管疾病、感染性炎症、凝血疾病等。其中，m36X为公司年7月发布的新一代磁敏免疫分析仪，是m16的升级版，报告期内该产品凭借可配置六通道实现多项目智能联检及检测结果高度 的特点，获得了权威专家的广泛 （2）血气系列：i15血气生化分析仪是国内 台干式血气生化分析仪，其系统拥有超过国内外40多项发明专利及实用新型专利，并通过了中国NMPA、欧盟CE、美国FDA的认证，正在全球范围内进行推广及销售。报告期内，新冠疫情先后在全球不同国家蔓延开来，海内外市场对于血气产品的需求迅速爆发，得益于公司多年来持续的研发投入及国际化发展所形成的核心竞争优势，加之集团供应链及营销系统的及时响应，使得血气产品的全球出货量迅速提升，品牌影响力进一步扩大。相比传统湿式血气，i15具有操作便捷、仪器无液路免维护，自动吸样、单人单卡，可有效避免一线医务人员的交叉感染问题，在此次新冠抗疫行动中发挥了不可替代的作用。此次疫情使得各级医疗单位充分意识到了即时检测的重要性，同时也深刻认识到了干式血气产品即抛式耗材的优势，市场占有率和品牌影响力在此次疫情后得到了加大的提升。 报告期内，公司i15血气生化分析仪在年血气和酸碱分析中的 次室间质量评价全部满分通过，在国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）获得独立分组，这标志着NCCL对公司血气设备质量优越、性能完善的高度认可。 （3）血细胞分析仪：目前血细胞分析仪主要包含三分类血细胞分析仪H30、五分类血细胞分析仪H50和DS-系列全自动血细胞分析仪。H系列血细胞分析仪，采用了创新的模块化结构和高品质的配件，具有高性价比，特别是H50同时采用LED蓝光照射技术，能有效减少试剂的消耗成本。同时，智能模块化的管路设计及高品质的进口配件，大大减少了客户的日常维护频率。目前H30和H50均已获得欧盟CE及中国NMPA证书，海内外市场正同步进行推广和销售。DS-系列全自动血细胞分析仪具有末梢采集微量血技术和远程升级全自动模块化的特点，加之配备公司完善的售后服务体系，医院客户的一致好评。 （4）特定蛋白免疫分析仪 公司除了在POCT领域持续发力以外，基础检验板块也取得突破，自主研发出一款智能高速全自动的特定蛋白分析仪，并于年6月取得中国NMPA注册证，主要销售型号为SP（全自动进样）和SP（开放式进样）。SP-特定蛋白免疫分析仪采用免疫散射比浊法，能够定量检测人的全血、血清、血浆中的特定蛋白，并动态监控特定蛋白含量水平。同时，该产品具有样本液面检测功能、急诊插入功能，可扩展20余项检测参数，且可与公司的血细胞分析仪进行级联，适用于人体的全血、血清、血浆样本测量，并且其每小时检测速度可达T，可满足大标本量客户的需求。此外，其配套耗材全程C反应蛋白也已于年7月取得中国NMPA注册证书，可用于心血管疾病危险性评估以及炎症感染程度的检测。报告期内，特定蛋白免疫分析持续进行推广装机，目前该产品运行状况良好，检测快速结果 ，故障率远低于行业平均水平，受到了广大终端客户的一致好评。 2、超声影像系列 公司在售的主流超声产品主要有便携式数字超声AcclarixAX系列、推车式彩超AcclarixLX系列、全数字彩超U系列等。AcclarixAX3为公司年发布的便携式彩超新品，其设备轻薄灵动，操作流程极简，并且采用全球 的并行计算引擎和图像处理技术，使扫查成像更全面 ，打造了“轻、双、快、稳、灵”的超声影像新视角。目前，AX3已通过中国NMPA注册、欧盟CE注册及美国FDA注册，凭借高度的可靠性和完善的功能，该产品广受市场好评。AcclarixLX9为公司新开发的推车式彩超，于年10月完成NMPA注册，年2月完成试产进入销售期，为超声业务新添动力，公司超声产品的种类也进一步丰富。目前，Acclarix系列超声产医院、南方医院、哈尔滨医院医院医院装机，同时也获得了美国的SunflowerMedicalUrgentCare、波兰的MedicalCenterSt.Lukas和以色列的SaintVincentDePaulHospitalFilleDeCharite医院的高度认可。 3、病人监护系列 公司病人监护产品目前主要包括：生命体征监护仪、eliteV系列监护仪、iM系列多参数监护仪、X系列多参数监护仪、遥测监护仪、中央监护系统、兽用监护仪及血氧仪等。报告期内，公司对监护产品的基本参数性能及信息化解决方案持续进行优化。基本参数性能优化方面，公司独有的iSEAP心电算法、iCUFS血压算法、iMAT血氧算法、iCARB气体监测算法进一步得到优化，其中iSEAP心电算法是目前市场上少有的一款能支持多达33种心律失常检测的算法，处于 水平；信息化解决方案优化方面，公司对网关软件、中央站软件以及监护仪产品本身的双向通讯能力进一步优化，为监护产品与院内信息系统的连接应用提供多种方案，更好地实现了院内信息的无缝对接。如iM3生命体征监护仪在传统生命体征机型的基础上增加了独创的查房工作模式，可以通过网络或者外界储存设备实现多病人数据管理及信息同步，医院人员工作量的同时也能更好的实现院内无纸化管理。年7月，公司在“年度第十届中国医疗设备行业数据及售后服务调研”活动中，再次荣膺“中国医疗设备 民族品牌奖”，监护类产品线（1% 4、妇幼健康系列 公司妇幼健康产品目前主要包括F系列胎儿/母亲监护仪、胎心多普勒仪系列、FTS-6系列无线胎监、电子阴道镜及生物刺激反馈仪等。F系列胎儿/母亲监护仪作为理邦经典的胎儿/母亲监护仪，其产品算法 、性能稳定、操作简单的特点一直广受好评。SD1胎心多普勒仪是一款同时支持家庭、医院使用的手持式胎心多普勒仪，一经推出便备受广大家庭用户的青睐。FTS-6超声多普勒胎儿监护系统使胎监工作发生了根本性的变化，一台设备抵得上8台传统胎监，被称为产科界的 “风火轮”。C系列电子阴道镜采用的SONY全高清COMS成像模块及R-way阴道镜诊断评估方法，能极大地提高妇科宫颈病变筛查的准确率。 生物刺激反馈仪采用盆底反馈信号特征智能分析算法，能够有效解决因患者盆底肌肉收缩过早或过迟而导致的指标数据异常问题，保证盆底肌肉功能评估的准确性。年7月，公司F9系列胎儿监护仪通过了Cerner公司CareAwareFetaLink的官方验证，这将促使公司的胎监设备能够与使用CernerCareAwareiBus医院完美兼容，实现医疗设备的连接和数据的传输。同月底，公司第四代胎监F15胎儿/母亲监护仪正式发售，这款产品基于公司20多年的临床经验与技术积累，以10万+的原始数据案例作为支撑，作出 的解决方案，能够从根本上预防和减少孕产妇和婴儿的死亡率。 5、心电诊断系列 公司拥有的SEMIP心电自动测量和分析算法专利技术通过了国际上公认的权威心电数据库（欧洲CES数据库、美国AHA数据库、美国MIT数据库）认证，处于国际 水平。公司在心电领域已经形成了六大系列三十多款产品，涵盖了常规心电、高端心电、功能心电、移动心电、心电信息系统、兽用心电系列，是国内目前产品系列最全、种类最多的心电厂家。在台式心电图机市场，公司首创的十八导心电图机SE-18，在专业心电诊断市场占据了高点；SE-12系列十二道心电图机，在硬件参数和诊断算法上均处于行业 水平，是目前最主流的销售产品，在基层医疗集采中有明显优势；多道心电图机系列中的SE-作为业界中最便携的三道心电图机之一，其创新性选配4G网络的传输方案，成为了远程医疗解决方案中一款不可或缺的产品。报告期内，公司继续保持对专业心电诊断市场的投入，在动态心电和运动心电方面，进一步提升心电产品的工作流和专业诊断功能。公司在信息化解决方案上也更上一层楼，SE-作为连接心电采集设备的通讯枢纽，成功通过了IHE测试，意味医院信息系统之间的互联互通达到更加先进水平。未来，随着各个区域医疗信息化建设的不断深入，公司的心电网络解决方案也会继续丰富，共同推进我国医疗卫生体系的改革进程。报告期内，医院和公司就推进边远及贫困地区的医疗水平建设达成共识，携手为其无偿提供远程心电诊断服务，利用远程心电网络系统“零距离”输送医疗资源。 公司在加强自身在心电领域优势以巩固行业地位的同时，还致力于为边远及贫困地区医疗资源的均衡化发展贡献力量。 6、智慧健康： 深圳理邦智慧健康发展有限公司于年8月正式注册成立，其作为理邦集团探索智慧医疗健康领域的业务发展平台，依托理邦集团心电、监护、妇幼保健、数字超声、体外诊断五大产线的核心技术和渠道优势，结合先进的医疗信息化技术以及“互联网+”的理念，以开放型的组织方式和创新的商业模式，进一步丰富了公司在医疗健康市场上的解决方案和综合服务能力。特别是在心电网络方面，智慧健康以“理邦云”为业务核心，深度打造了院内心电网络和区域心电网络解决方案，其拥有自主研发的软硬件技术和设备平台，保证了产品的延续性、稳定性和持续升级能力。报告期内，智慧健康继续完善以心电网络为中心的院内、区域信息化产品，增强“理邦云”的内涵和外延，同时注重信息化营销团队和技术支持团队建设，为未来业务的持续发展奠定坚实的基础。此外，*府对智慧医疗的扶持、大数据在医疗行业的应用、 医疗的日益重要共同推动着智慧医疗市场的快速增长，理邦智慧健康在此契机下业务发展迅速，未来有望成为公司业绩新的增长点。 （二）保证研发投入力度，坚持创新驱动发展 公司一直秉承“创新性、平台型、国际化”的发展战略，以市场需求为导向，以研发创新为核心，通过前沿的科技，开发出满足客户差异化需求的产品，不断提高公司核心竞争力。报告期内，公司继续加强研发投入和新产品开发，自年上市至本报告期末，累计研发投入已达13.41亿元。公司在保证持续投入的同时，对研发支出进行全面预算管理，优化项目流程，极大地提升了研发项目的开发效率。此外，为保证研发技术能力的提升，公司还加快了高技术人才的引进，并对现有技术力量进行加强。截止至本报告期末，公司累计获得发明专利项、实用新型项、外观设计项。公司对现有各产线的产品进行优化升级外，还积极开发新品，继年推出AX3便携式彩超、LX9推车式彩超、m36X磁敏免疫分析仪、sp-特定蛋白免疫分析仪及生物刺激反馈仪后，年7月底公司胎监新品F15全球首发，该产品能够攻破了传统监护技术的壁垒，有效解决产程中胎心率断线、加倍、减半的问题。新品的发布使得各产线产品进一步丰富化，公司产品能够更加有效地满足各细分市场领域的差异化需求，公司在行业内的技术 优势进一步巩固和扩大。 （三）优化供应链管理，扩充产能提升运营效率 报告期内，公司继续对现有供应链进行整合优化，生产能力和内部运营效率均得到了显著的提升。年上半年，新冠疫情先后在全球不同国家爆发，公司自大年初二开始紧急复工并不断协调各方资源，在往年6条常规生产线的基础上不断扩增生产线数量， 峰值已达20余条，同时各生产线运行状况良好，产能得到了快速释放；效率方面，供应链系统对于抗击疫情积极响应，快速、高效组织员工复工复产，在严格把控产品质量的同时，凭借高效协作缩短生产周期，再加上自动化生产线的引入，整个供应链系统的运营效率显著提升。此次抗疫行动中，公司以中国速度、中国智造的硬核实力支援全球抗击疫情，成为此次全球抗疫的主力*之一，向外界展现了理邦强大的生产能力和内部运营的高效性。 （四）提升营销队伍效率，增强公司品牌影响力 报告期内，公司继续通过对原有销售队伍结构进行优化，进一步提升了销售队伍的日常工作效率。内销方面，公司吸收和引进了一批 的营销人才与公司现有营销体系进行有机结合，同时对内销系统结构进行优化调整，使得内销队伍的日常工作效率得到显著提升。外销方面，公司会根据不同国家的经济增长状况和医疗需求区别配置相应资源，并加强本地化建设，完善海外子公司组织架构体系。公司营销系统已形成以深圳总部为中心，以全国28个办事处和海外8个子公司为窗口的格局，业务和服务辐射多个国家和地区，对不同区域的市场环境变化和客户的差异化需求均能快速响应，从而及时调整销售策略。此次新冠疫情按照东亚、欧美、拉美非的路径进行扩散，公司凭借完善的营销网络和销售队伍高效的响应力，积极为海内外输送优质的医疗设备，成为全球抗疫主力*之一，并且海内外市场对公司产品和服务的高度认可，公司的品牌影响力在报告期内得到迅速提升。公司还利用新媒体的渗透力和学术带头人的影响力，在各大行业的权威媒体、新闻媒体发布信息，积极组织学术会议和产品推广会等活动。公司还为医务人员打造了一个专业的学术交流平台——理邦学院，并根据集团业务板块进行细分。疫情期间，该平台在线上集结了各医学领域的权威专家，在为医务人员分享医学资源的同时也进一步提升了公司的品牌影响力。
二、公司面临的风险和应对措施1、质量控制风险医疗器械行业属于技术密集型行业，对于产品质量与技术创新能力要求较高且研发周期较长。因此在产品研发过程中，可能因原料质量不达标或新技术出现偏差而导致出现产品质量风险。一旦产生质量问题，不仅影响患者的病情，也将对公司信誉造成严重损害，进而影响公司的生存与发展。虽然公司自成立至今，未发生因产品质量问题造成的重大事故，但公司在未来的经营过程中无法完全排除相应的风险。公司采取的应对措施：公司将积极顺应国家*策和监管要求，坚持做好质量管理体系的建设工作，以质量促效益，防控相结合，以形成完善的内部控制体系。同时，不断加强生产全过程质量控制和管理，确保公司经营适应监管*策变化，防范*策性风险。2、管理风险随着公司全球化战略的不断推进，公司经营规模和投资规模不断扩大，从而对公司在发展战略、资源整合、技术研发、质量控制、生产管理等方面提出了更高的要求，公司的经营决策、风险控制的难度不断增加。若公司内部控制制度不能得到有效执行，将可能导致内部管理失控、资产流失、业绩下滑甚至亏损等一系列问题，给公司的生产经营及销售带来一定的管理风险。公司采取的应对措施：公司将根据全球化的发展战略，进一步优化组织结构和管理体系，加强对子公司、分公司及各个部门的科学管理，逐步建立起与企业发展相适应的运营机制和监督机制，保证公司整体运营健康、安全。公司还将持续加强企业文化建设，使集团公司内部企业价值观一致、企业经营理念和员工观念和谐一致，以健全的制度和 的企业文化保证公司科学、高效的运营，有效防范公司快速发展带来的管理风险。3、汇率波动风险公司合并报表的记账本位币为人民币，作为国际化的医疗器械公司，年和年公司实现外销收入为56,.21万元和63,.06万元，分别占当期主营业务收入的57.33%和55.56%。因目前我国实行以市场供求为基础、有管理的浮动汇率制度，所以人民币兑美元的汇率会受到更多客观因素的影响。如国际上重大的*治事件、各国的汇率*策的变动、通货膨胀率，同时也会受主要国家的贸易*策的变化而出现波动。汇率波动对公司经营业绩产生的影响主要体现在以下几个方面：（1）公司境外销售收入占比较高，而公司生产环节主要在国内，且主要原材料均来自境内，人民币汇率波动会对营业收入造成一定程度的影响；（2）公司境外销售产品的主要结算货币为美元，人民币汇率波动直接影响产品的价格竞争力，从而对经营业绩造成影响；(3)人民币汇率的波动将直接影响公司汇兑损益金额。公司采取的应对措施：公司一方面密切