独家疫情所需诊疗产品知识产权豁免引发争论

世贸组织(WTO)在今年第12届部长级会议(MC12)上达成协议,允许对发展中成员豁免新冠疫苗专利的保护义务。接下来,疫情的诊断和治疗产品能否也被豁免专利保护?

3日,WTO总干事奥孔乔-伊维拉(NgoziOkonjo-Iweala)亲自会见了一些从事新冠关键诊疗产品生产企业的首席执行官。

WTO内部也就此进行了几轮辩论。不过,目前这一谈判并不乐观。据 财经记者从权威信源处获知,2日,WTO召开与贸易有关的知识产权(TRIPS)理事会非正式会议,会议上各方的立场显示,没有看到成员走向趋同的迹象。

TRIPS理事会主席塞拉利昂驻WTO大使戈倍西(LansanaGberie)表示,现阶段缺乏的是基于文本的具体提案,以供TRIPS理事会就此问题作出决定,他敦促各代表团探索所有备选方案,以取得进展,12月17日就是各方的 期限。

没有明显的积极迹象

MC12达成了《关于〈TRIPS协定〉的部长决定》(下称“《决定》”)。《决定》有助于弥合全球“疫苗鸿沟”,提升发展中成员的疫苗可及性和可负担性,推动构建人类卫生健康共同体。

《决定》允许对发展中成员豁免新冠疫苗专利的保护义务,发展中成员可在未经专利权人允许的情况下授权生产并向其他符合条件的发展中成员出口新冠疫苗。

同时,《决定》还规定在6个月内讨论是否将对专利保护义务的豁免覆盖应对疫情所需的诊断和治疗产品。

目前,6个月的期限将至,而WTO内外的讨论并没有出现明显的积极迹象。

在2日的会议上,一位日内瓦贸易官员对 财经记者表示,戈倍西在会议上再次呼吁成员方提出书面提案,作为未来讨论和谈判的基础。

戈倍西表示,距离最终期限只有6周了,各成员需要开始考虑所有现有的选项。

据 财经记者了解,在2日会议上,各方成员表达的观点可以分成三类: 类是以南非和印度等方为代表,希望“按原样”将当前决定扩展到治疗和诊断,而无需任何额外(文本)语言或定义的成员方。

第二类是以瑞士和欧盟等发达国家为代表,希望在考虑将豁免扩展到治疗和诊断产品之前,看到知识产权对应对疫情产生障碍的具体成员方;第三类则是以哥伦比亚和西班牙等为代表,希望看到同意将TRIPS决定扩展到治疗和诊断的具体产品清单的成员方。

此前,在10月的一场会议上,戈倍西曾经邀请各成员方对TRIPS理事会应决定提交的内容持具体立场,并以书面形式分发基于文本的提案(立场文件、大纲、详细草案或完整制定的决定),以便这些文件来指导讨论。但迄今为止,尚未有成员提交任何文本提案。

瑞士和墨西哥质疑

不仅如此,在会议上,瑞士和墨西哥表示,如果最终证明有关获取应对疫情的治疗和诊断产品出现系统性问题,并且这种获取缺乏是由当前的知识产权制度造成的,则应采取措施改善这种情况,以确保无障碍获取。

他们表示,根据现有信息,国际社会并未面临知识产权导致的无法获得或缺乏应对疫情的治疗剂和诊断剂制造能力的情况。因此,似乎不需要对知识产权制度进行调整。

同时,如果延长该决定,甚至会产生不利影响,使各方无法有效对抗疫情和未来潜在的大流行。

瑞士和墨西哥方面提出,这是因为发明人没有动力承担与此类产品的研发相关的风险和成本。他们认为,这还将危及目前处于研发不同阶段的多种应对疫情的疗法中,许多产品的进一步开发和生产。

目前,制药业普遍反对扩大豁免。在致白宫的一封信中,生物技术创新组织(BiotechnologyInnovationOrganization)表示,豁免会降低公司开发新疗法的动力,从而扼杀创新。这一立场在整个行业都得到了回应。

“知识产权从来都不是障碍。”另一个贸易组织国际药品制造商协会联合会(IFPMA)的贸易专家卡拉哈(KomalKalha)说,“如果把知识产权拿走,不仅破坏了一个实时交付系统,也破坏了一个面向未来的系统。”

在会议上,瑞士和墨西哥还提出了一系列问题,他们认为需要回答这些问题才能在这一进程中取得进展,比如延长MC12中TRIPS决定的额外好处是什么等。

据悉,TRIPS理事会将于11月22日和12月6日再次举行相关会议,以便在12月17日的截止日期到来之前,能够达成决定。




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