众生药业预防和治疗甲流创新药项目获发明专

新京报讯(记者刘旭)3月11日,众生药业发布公告,控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(简称“众生睿创”)收到“抗流感病*嘧啶衍生物”发明专利证书。该专利是众生睿创用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP项目的化合物专利,属于该项目的核心专利。ZSP片是国内首个获批、首个完成I期临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。目前,ZSP片治疗成人单纯性甲型流感的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究”已获得组长单位广州医院Ⅱ期临床试验伦理批件,钟南山院士作为ZSP项目Ⅱ/Ⅲ期临床试验的总项目负责人(PI),负责主导ZSP的临床研究工作。ZSP项目已在全国二十五家临床研究中心开展Ⅱ期临床研究。目前,国内主要作用于流感病*本身的药物为神经氨酸酶抑制剂奥司他韦。米内网数据显示,奥司他韦年至年销售总额分别为8.79亿元、15亿元以及25.34亿元,逐年增长非常明显。由于流感病*具有突变率高、病*间重组现象多的特点,现有的抗流感药物难以应对多变的流感病*,疫苗作用也常被流感病*逃逸。WHO西太平洋地区的监测数据也显示,中国的季节性甲型H1N1流感病*(-年度)的奥司他韦耐药株的比例已达28%。近年在日本和美国上市的巴洛沙韦,在成人和青少年人群Ⅲ期临床研究中耐药率为11.1%,在儿童人群临床研究中耐药率高达25.6%。流感病*的耐药性影响现有抗流感病*药物的治疗效果,因此,急需研发新型作用机制抗流感药物满足临床上未被满足的、对流感病*药物的巨大需求。据Ⅰ期临床试验结果显示,ZSP安全性、耐受性良好,药代动力学特征理想。其作用机制新颖明确,靶点选择性高,体外活性强,对包括法定乙类报告传染病人感染H7N9禽流感在内的多种不同亚型流感病*株,以及不同亚型奥司他韦耐药株均有效,其体外抗流感病*活性约为奥司他韦的倍以上,且显著优于国外同类临床在研化合物VX-。编辑岳清秀校对李世辉


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