李士林等中医药知识产权保护发展研究报告

本报告系江西省社会科学“十四五“”(年)基金项目“江西省知识产权驱动创新的地方法制保障研究”(21FX02)的阶段性研究成果。

作者李士林,泰和泰(南昌)律师事务所专家顾问,知识产权博士;黄诚、李奕琨、厉堂、谷雨龙,南昌大学法学院法学硕士。

在最高法发布药品专利民事纠纷和促进中医药发展的司法意见两个文件的推动下,中医药的知识产权受到极大重视。中医药饮片、中医药配方、制剂为知识产权为核心的创新产品成功取得市场优势。部分不具有创新能力的中医药企业发展面临困境,仿制和非实质性改变配方组分成为其市场生存的主要手段,但同时也使其陷入知识产权侵权的境地。重视中医药配方、制剂和饮片的专利授权,妥当处理商标与通用药品名称之间的关系,培育道地中药材等方略是传统中医药复兴的必由之路。

目次

一、中医药产业知识产权发展情况数据(侧重于专利方面)

二、中医药知识产权保护体系概况

(一)知识产权保护类型

(二)知识产权法规保护体系

三、中医药知识产权司法保护情况

四、中医药知识产权保护的典型案例

五、中医药发展存在的问题

六、未来的中医药制度展望

·结语

二十大报告提出“促进中医药传承创新发展”,以推动健康中国建设。习近平总书记于年5月在河南南阳市考察时指出:“过去,中华民族几千年都是靠中医药治病救人。特别是经过抗击新冠肺炎疫情、非典等重大传染病之后,我们对中医药的作用有了更深的认识。我们要发展中医药,注重用现代科学解读中医药学原理,走中西医结合的道路”。

传统中医药不仅是悬壶济世治病救人的良方妙药,而且是中华传统文化的精粹和国宝。弘扬和传承中医药是中华民族伟大复兴的重要组成部分,也是我国为国际抗击新型流行性疾病贡献的中国智慧和行效的中国方案。

如果说传统中医药属于公共领域的知识和技艺,那么中医药的技术挖掘和创新应当纳入知识产权保护的范畴,以激励相关的主体传承创新中医药的开发、利用和保护。本报告从知识产权保护的视角对中医药的发展状况进行观察和总结,以求全面真实反映中医药知识产权保护的发展现状、突显问题和解决方案。

一、中医药产业知识产权发展情况数据(侧重于专利方面)

1.中药国内申请数量具有绝对优势,但出海比例较低

根据中药专利申请量数据显示,全球中药申请量约为33.7万件,其中中国占77%,国内申请数据上具有绝对优势。在中国国内申请数量中,国内本土申请数量优势明显,国外来华仅占1%。但不足的是,中国专利出海比例较低,仅占4%。

2.“专利质量提升工程”挤压数量泡沫,迈向高质量发展阶段

在国务院《中药现代化发展纲要(年-年)》施行以后,年之前,中药专利数量稳步增长;年数量达顶峰,但存在数量泡沫;年之后申请量回落,轻数量重质量;在国知局实施“专利质量提升工程”之后,高质量专利的申请稳步增长。近两年,国家陆续出台鼓励中医药传承创新的系列政策、法规,落地多项强化中药知识产权保护的措施,从多层面多维度促进专利申请质量的提升。

3.国内提交PCT申请的比率较低

国外主要的创新申请主体除了日、韩,还有欧、美、俄等国。从中医药知识产权的保护途径的选择来看,中国申请数量多,PCT比例低,专利申请策略单一;国外申请数量少,PCT比例高,更加


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