来源:新康界作者:MU作为全球第二大药品市场,中国在年下半年开始推进“4+7”带量采购*策,药品商业乃至工业市场整体逻辑持续发生大的转变。毫无疑问,进口原研药首当其冲受到集采的影响,在中国这种发展环境之下,跨国药企近年来在逐步转型以适应新环境。本文尝试从跨国药企以往公布的一些在华策略与计划,结合近期跨国药企在进博会上的动向和今年前三季度在华业绩表现,来进一步梳理跨国药企对中国土壤的适应程度及未来发展情况。01从进博会,看跨国药企在中国的应对之策先看几组数据:今年进博会仅海外药企的参展数量便超过了80家,而反观去年,总计60余家医疗器械企业与20余家医药企业参与展览;据阿斯利康披露,本届进博会开幕两日来达成签约交易额接近90亿人民币;勃林格殷格翰宣布将持续加大投资中国,未来五年增资计划高达4.51亿欧元;武田制药则表示未来五年内计划在中国上市超过15款全球首创或同类最优的创新产品;......这一连串数据的背后,无一不体现着跨国药企对于中国市场的热情与信心。那本次进博会,跨国药企一系列动作的背后,到底重点布局了中国市场的哪些方面呢?布局创新药研发,加速新药在中国的上市,推进中国与全球新药进展同步——这几乎是以药物研发为主的跨国药企在中国发展的共识。而从各大跨国药企设立的相关目标来看也是如此,未来五年左右,如罗氏、诺华、赛诺菲、BMS、阿斯利康、礼来等均计划至少引进30款以上的新药/适应症到中国。下表统计了9家跨国药企未来在中国的新药上市或研发的目标,其中有部分就是在本次进博会中宣布的。如辉瑞在进博会上表示,为助力加速中国研发的全球化进程,其设立了“80%;80%”战略目标,即企业要在三年内实现中国参加超过80%的全球早期以及关键临床研究、80%的项目做到同期申报并最终能够引进中国。诺和诺德则提出了“中国同创”2.0计划,包括年前加速多款创新药在中国上市进程,目前计划引进的创新药疾病领域除糖尿病外,还将包括肥胖、血友病等;到年,诺和诺德将与全国20家医院建立全面战略合作伙伴关系,实现临床试验基地共同建设;提升成果转化能力及计划与北京大学在大数据AI解决方案方面展开长期深度合作。而在此前的1.0计划中,其还提到了年后90%以上的全球创新药将在中国同步提交审批的目标。图1跨国药企在中国区的新药布局计划来源:公开资料,中康产业资本研究中心不管是从上述新药计划上市的数量,还是缩短中国与全球新药研发进度的时间差角度来看,可以预见,未来将会有一大批进口新药涌入中国市场,进口新药继续加速上市,未来的市场竞争激烈程度也可想而知。实际上,在本次进博会中,这些跨国药企除了宣布相关计划及展示新药外,更多的则是确定与国内企业、机构之间的合作。如阿斯利康可以说是本次合作签约的企业之最,不但与国内22医院就学科建设和临床研究方面签署战略合作框架备忘录,引进了12家创新药企入驻无锡国际生命科学创新园,同时还与艾德生物、安翰、沃森生物等国内企业达成了合作协议。通过这种渠道拓展,阿斯利康的大生态医疗圈搭建更为完备。此外,礼来与北京长江药学发展基金会、医疗人工智能企业Airdoc达成合作,深入探索银屑病患者治疗管理;诺华与微医签署战略合作备忘录,共同探索“专病健共体”;诺和诺德携手微软,共创糖尿病智能问答机器人......图2部分跨国药企与国内机构在进博会的合作签约情况来源:公开资料,中康产业资本研究中心总的来说,跨国药企对于合作与渠道需求热切,与本土机构的医院、医疗技术企业、服务企业等,以期未来能够更好的开展新药研发、更深入的触及患者的治疗环节、抢占C端高地等。跨国药企的这一系列动作,除了是为应对不断变化的*策环境而做出的调整外,也是在积极抓住当前中国数字化市场不断涌现出的转型机会,赶上这一波发展的浪潮。尽管不同企业的侧重点不一样,但创新和合作却是共同的声音。02默沙东、阿斯利康等4家中国区收入增速达11%-13%,创新增量是关键跨国药企在中国的转型之路已经走了一段时间了,那实施的成效如何呢?下面主要从今年三季度中国区业绩情况来看看。先来看看总体营收情况。今年前三季度,除了罗氏(制药业务)、辉瑞、拜耳(制药业务)及渤健的全球营收呈现同比下降趋势外,其余13家跨国药企的营收均有所增长,特别是艾伯维、百时美施贵宝以及武田的营收高速增长,后两者增速甚至超70%。图家跨国药企前三季度营收及中国区收入情况来源:同花顺,公司财报,中康产业资本研究中心而在中国区,有8家跨国药企披露了相关数据情况。另外,拜耳也在其财报电话会议上表示,中国市场Q3业绩表现突出,不过没有透露具体销售情况。在透露数据的企业中,赛诺菲今年前三季在中国区的营收下滑11%,这主要是受到带量采购影响,特别是氯吡格雷Q3在中国营收仅万欧元,同比下降64.1%。实际上,从Q4开始,赛诺菲在中国区的业绩就受到“4+7”*策影响,彼时,公司的氯吡格雷和厄贝沙坦的销售额均出现较大幅度下滑,且当时就已经预计到这两款产品在年的国内销售额仍有50%的降幅。不过,从中国区季度营收的变化情况看,带量采购的影响在逐渐降低。赛诺菲CEO保罗哈德森(PaulHudson)也在公司今年第三季度财报电话会议上表示,公司“根据中国医疗卫生行业*策的优先事项,持续在专科护理和疫苗产品方面加大创新力度”,因此预计年第四季度将恢复增长。目前,新一轮国家医保目录调整已经启动,达必妥或在考虑范围内。除赛诺菲外,辉瑞普强中国区业绩同样受带量采购影响(主要影响产品为Lipitor阿托伐他汀和Norvasc氨氯地平),今年前三季度收入下滑18%,其中Q3下滑21%。作为辉瑞的成熟药业务板块,普强业绩下滑可以预见。目前,辉瑞普强和迈兰合并后新公司的中文名字已经敲定为“晖致”,而这一强强联手所诞生的全球性低价药巨头,想必将对全球非专利药和仿制药市场带来巨大冲击,当然也包括中国。而辉瑞则会更专注于创新药物,中国市场作为辉瑞全球最为重要的市场之一,其将一如既往的深耕中国。另外6家跨国药企,除了罗氏在中国区的业绩增长不大外,默沙东、阿斯利康、礼来、诺和诺德均实现了超10%的增长,增速在11%-13%。而诺华前三季中国区收入为19.14亿美元(年全年为22亿美元),其中Q3收入增长13%,因此前三季度其想必也是呈增长态势的。罗氏由于今年Q2季度受到COVID-19和生物类似药(罗氏三驾马车销售额下滑20-30%)的冲击,前三季度制药板块业绩下降1%。在中国区,罗氏今年Q3季度的营收下滑10%,这抵消了前两季带来的销售额增长。据财报显示,罗氏中国区业绩下滑主要是因为受到COVID-19和新药纳入医保价格下降的影响。下面主要看看有增长的这几家企业。从下表我们可以看到,这些跨国药企中国区收入的增长点大多是被近5年内在中国获批上市的新药推动,如诺华的可善挺,默沙东的K药、HPV疫苗,阿斯利康的奥希替尼、奥拉帕利、达格列净等。事实上,将各家龙头MNC在华销售拆分,阿斯利康、默沙东的新上市药品构成比例最大。而凭借创新品种,他们才得以实现在华业绩的稳步增长。反观上述在华业绩下降的企业,多受带量采购实施的影响严重,增长部分被抵消,因此加速在华新药的布局是其当务之急。可见,集采背景之下,创新增量仍是关键。图45家前三季度在中国区收入增长的跨国药企情况来源:公司财报,中康产业资本研究中心从这些MNC的中国区业绩占比情况看,今年前三季度的收入占比在5%-21%之间。从年以来,MNC中国区收入占比基本上都是保持稳步上升的,特别是阿斯利康,从年的8.39%增长到如今的21%,虽说其成熟药品也受到集采影响,但新药的增长势头显然更猛。而多数MNC的中国区收入占比在10%左右或者还不到10%,可见,中国市场仍然是其有待挖掘的重要市场。图5-年MNC中国区收入占全球收入比例来源:民生证券,中康产业资本研究中心总结:在“4+7”推进之始,MNC就在逐渐通过自身调整转型应对不断变化的*策,其中,研发创新转型、加速新药在中国的市场、营销模式转型和“以产品为中心”向“以患者为中心”几乎是所有的MNC都在提的转型理念,并且在不断通过创新加码及与本土企业的合作等方式来实现。而从他们在中国市场的业绩表现来看,采集对于部分MNC还是影响较为明显的,当然,还有一部分MNC由于有多款新药加持而强势抵消了这部分的影响,仍然保持稳定增长的状态。随着新一轮集采的进一步实行,其对这些MNC的影响还将进一步观察,但创新增量一定是制胜的关键,未来MNC必将在中国市场继续加码创新。