沈阳同联集团领先出发遨游创新药蓝海人民

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时光回溯到年3月26日,在国务院新闻办公室举行的新闻发布会上,可利霉素因在临床研究中显示出的治疗效果,正式入选治疗新冠肺炎有效药物官方名单。作为可利霉素的研发企业,沈阳同联集团有限公司(以下简称为“沈阳同联集团”)进一步被大众所熟知。“一种可利霉素片及其制备方法”荣获第二十二届中国专利优秀奖,其技术先进性、行业影响力如何?7月23日,记者走进沈阳同联集团一探究竟。世界首创新型基因工程药物可利霉素因抗感染而生。在当今的世界抗感染治疗领域,谁能研发出抗耐药性明显且安全有效的创新型抗感染药,谁就能立于竞争的不败之地。可利霉素是我国利用合成生物学技术自主研发的第一个具有临床应用价值的基因工程创新药。其进入公众视野是近两年的事,但研发时间则可追溯至上世纪。沈阳同联集团在年转化专利技术后,与中国医学科学院医药生物技术研究所开展了联合研究,并同步推进了能够发挥新药疗效与特点的制备工艺研究。可利霉素于年经国家药品监督管理局正式批准上市,成为世界上第一个利用合成生物学技术研发、具有中国自主知识产权的1类新药。沈阳同联集团新药开发部部长赵小峰从企业转化可利霉素技术后就一直参与研发,是获奖专利的发明人之一。他介绍,可利霉素对革兰氏阳性菌有较强的活性,尤其对肺炎链球菌、肺炎支原体、衣原体等多种病原菌展现出很强的抗菌活性。同时,可利霉素与其他同类药没有完全交叉耐药性,同时具有较高的亲脂性、口服吸收快、组织渗透性强、体内维持时间长等特点,且兼具有一定的免疫调节作用。无论是体外试验还是临床应用都表明,较之常用的抗生素,可利霉素疗效大幅提升。“一种可利霉素片及其制备方法”发明专利,在制备工艺上同样追求卓越,为患者提供了一种制粒容易、崩解较快、溶出速率较好的可利霉素片。最重要的溶出度和生物利用度指标,分别达到了95%和96%以上,药物能够更快、更好地被患者吸收。在新冠疫情防控中大展身手年新冠肺炎疫情爆发后,就可利霉素是否对新冠肺炎救治有临床效果,沈阳同联集团与中国医学科学院医学实验动物研究所、广州呼吸疾病研究所联合开展体外试验。试验结果显示,可利霉素在对抗新冠肺炎病*中具有极其强的抗病*活性。可利霉素以其良好的抗新冠病*感染肺炎治疗效果,进入了科技部应急科研攻关专项,入选我国新冠肺炎诊治“三药三方案”名单。在武汉、*石、北京、沈阳等地的新冠肺炎救治中,可利霉素成为临床治疗药品。沈阳同联集团在可利霉素治疗新冠肺炎的后续研发中,在美国启动了抗重症新冠肺炎Ⅲ期临床试验申请,并获准进行临床研究,计划入组重症患者例,开展双盲优效性试验,目前已经确认参与研究的临床研究中心达到59家。“每一名同联集团人都很欣慰。无论是在试验还是临床治疗中,服用可利霉素治疗的患者全部治愈出院。作为新型合成生物学药物,可利霉素具有更高的安全性,不但不会留下后遗症,还因免疫调节作用,能够更好地调理患者的身体机能。”赵小峰说。引领创新药产业竞争大方向作为世界首个合成生物学药物,可利霉素在抗感染、治疗新冠肺炎两个适应症上已被证实具有确切疗效。可利霉素对耐药菌和新冠病*感染具有双重疗效被科技部评为大科技成果。同时,可利霉素又具有免疫调节作用。这些都表明,可利霉素与一般药物只能对应一个或者相关联的两个适应症相比,优势相当突出。基因工程创新药安全性更高,靶向性更精准,已成为业界研究、开发的重点。赵小峰称,沈阳同联集团把创新药研发作为集团发展的命脉,将继续在科研上下大功夫,争取尽快做大做强创新药产业。目前,沈阳同联集团从可利霉素药物多组分特点切入,开展了多项适应症开发研究,已在二代、三代研发中发现了31个基因包,每个基因包都有可能形成一种创新药。沈阳日报、沈报全媒体记者岳雨本文来源:沈阳日报


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