振奋郑州大学教授发明抗新冠口服药,国家

8月9日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病*肺炎诊疗方案的通知》,由郑州大学常俊标教授作为发明人,河南真实生物科技有限公司研发的我国首个抗新冠肺炎小分子口服药——阿兹夫定片,正式被纳入新冠诊疗方案。

通知指出,根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病*肺炎适应症注册申请的审批意见,为进一步完善新型冠状病*肺炎抗病*治疗方案,经研究,将该药纳入《新型冠状病*肺炎诊疗方案(第九版)》。通知中还对阿兹夫定片的适应症、用法用量、注意事项等进行了具体描述。

阿兹夫定片由郑州大学常俊标教授作为发明人,是全球首个艾滋病*逆转录酶与辅助蛋白Vif双靶点抑制剂药物。同时,它也是中国第一个拥有完全自主知识产权,并且具有全球专利的1.1类治疗新冠肺炎小分子口服药物。

该药物于年取得化合物专利,郑州大学为第一专利权人,河南省分析测试研究中心为共同专利权人。年,该药物以万元人民币的价格实现专利技术转让,年4月获得I期临床批件,年11月获国家食品药品监督管理局批准进入2/3期临床试验,年完成多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照、剂量探索Ⅱ期临床试验。年7月20日,国家药监局附条件批准该药物与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病*载量的成年HIV-1感染患者。

作为一款抗病*小分子口服药,阿兹夫定具有广谱抑制RNA病*复制的作用,而新冠病*同属RNA作为遗传物质的病*,因此该药物对新冠病*有抑制作用。年7月25日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病*肺炎适应症注册申请。此次为附条件批准新增适应症,用于治疗普通型新型冠状病*肺炎(COVID-19)成年患者。

阿兹夫定片具有给药便利、靶点保守、药效好、易生产存储等优势。与其他同类药物相比,该药物还具有服药剂量较小(每天用量仅为5mg)、药品价格较低的优势。日前,阿兹夫定片已在平顶山正式投产,预计未来制剂年产量可达30亿片。据悉,阿兹夫定片价格已初定,每瓶不到元。

阿兹夫定从基础研究到获批上市,历时18年。其发明人,现任郑州大学*委副书记、副校长常俊标教授由衷感慨道,这个过程“不是因为有希望才坚持,而是因为坚持才看到希望”。他带领团队突破传统思路,发展了核苷类药物设计新策略,创新性地利用病*复制过程中微环境RNA聚合酶特性,使药物在靶细胞内特异性“就地”活化并原位发挥作用。研究证明,阿兹夫定在CD4T细胞内的半衰期大于小时,这说明药物靶向性强且长效。

此次阿兹夫定被纳入新型冠状病*肺炎诊疗方案,将为我国科学防控疫情、保障人民健康提供有力支撑,为全球尽早战胜新冠肺炎疫情贡献中国力量。奋进路上,郑大人始终坚持不懈、求是担当,不忘造福人类的初心。未来,郑州大学将继续深耕科研,为国为民做出新的更大的贡献

拓展阅读:

郑州大学化学学院始建于年,为原郑州大学最早建立的三个院系之一。学院拥有化学、应用化学本科专业,先后获批国家理科基础科学研究和教学人才培养基地、国家级化学实验教学示范中心、国家级化学虚拟仿真实验教学中心,入选国家一流学科(化学)和国家一流专业(化学)建设序列、教育部高校首批“三全育人”综合改革试点院(系)、国家级高等学校特色专业建设点、国家级高等学校专业综合改革试点单位、国家级教学团队“化学系列课程教学团队”、国家重点(培育)学科(有机化学)。年5月,郑州大学化学学科ESI排名进入世界前1‰,成为河南省首个进入前1‰学科。

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