·REFINE研究是一项开放标签、多中心、剂量递增的Ib期临床研究，临床研究报告预计将在未来4个月内完成；
· STC作为本集团拥有全球权益的重磅产品，已在四个适应症上获批七个临床批件，国际多中心临床全面推进，并在全球范围内12个国家或地区进行了专利布局；
· 此次Ib期临床研究旨在进一步评估药物在脓*症患者中的安全性及不同肾功能损害对药物代谢的影响，为后期临床试验和开发方向提供更多数据，以加快产品的全球开发进程。
近日，远大医药(.HK)全资拥有附属公司GrandMedicalPtyLtd(一间本集团在澳洲设立的创新药研发中心)正在开发的呼吸及重症抗感染领域的全球创新药物STC，在澳洲和比利时开展的用于治疗脓*症的Ib期临床试验(REFINE)顺利完成了全部患者入组，并顺利完成受试患者72小时的持续静脉给药。临床研究报告预计将在未来4个月内完成。
STC作为本集团拥有全球权益的重磅产品，已在全球范围内12个国家或地区进行了专利布局。该产品此次临床进展是本集团在重症抗感染领域的又一次重大研发进展。
STC作用机制创新，全球临床进展顺利
关于REFINE：
REFINE研究是一项开放标签、多中心、剂量递增的Ib期临床研究，于年4月和年4月分别在澳洲和比利时获批开展，该研究入组了26名需要重症监护室(ICU)治疗的脓*症患者，以剂量递增的方式研究和评估STC在ICU内治疗伴有不同程度肾功能损害的脓*症患者的安全性、药物代谢特性及初步有效性。
此前，STC已在澳洲完成了Ia期健康志愿者的临床研究，初步确定了药物在健康人体的安全性及代谢特性。此次Ib期临床研究，旨在进一步评估药物在脓*症患者中的安全性及不同肾功能损害对药物代谢的影响，为后期临床试验和开发方向提供更多数据，以加快产品的全球开发进程。
关于STC：
STC为全新作用机制的全球创新产品，通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于多种重症适应症，如脓*症和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等临床上死亡率高而缺乏特异性治疗药物的疾病。该产品作用机制创新，临床前相关研究结果已于年2月发表于顶级学术期刊《NatureCommunications》，具有深远的学术影响力。
临床研究方面，除澳洲和比利时开展的用于治疗脓*症的Ib期临床研究外，STC于年3月初获得国家药监局(NMPA)的批准，在ARDS患者中开展Ib期临床研究，并于年10月成功达到临床终点；于年4月、9月和10月分别在比利时、波兰和英国获批治疗重症新冠病*感染的IIa期临床研究，并于年7月成功达到临床终点。
STC在治疗ARDS和重症新冠病*感染的临床研究上的成功，揭示了该产品在治疗重症方面的良好的安全性和潜在的患者临床获益趋势，为该产品在重症领域后续的临床开发提供了积极的数据支持。
目前该项目在中国、澳洲、比利时、英国、波兰三大洲五个国家，在脓*症、ARDS、重症新冠病*感染、新冠病*感染引发的ARDS四个适应症上获批七个临床批件，国际多中心临床全面推进，彰显了本集团全球化创新研发实力的持续提升。该项目此次在澳洲和比利时Ib期临床研究取得的临床进展亦是本集团海外临床研究历程中的又一重要里程碑。
持续推进创新产品研发，深化呼吸及重症抗感染管线布局
关于呼吸及重症抗感染板块：
呼吸及重症抗感染板块为本集团核心战略板块之一，该板块在售产品近10款，覆盖鼻炎、咽炎、支气管炎、肺炎、哮喘等多个适应症，在呼吸疾病治疗领域已形成了较为完备的产品组合。其中，本集团明星产品切诺和金嗓系列均为全国独家品种，并获得了多项指南和专家共识的明确推荐；全球创新的治疗哮喘的二联及三联吸入制剂恩明润?和恩卓润?已实现商业化，并于今年1月进入国家医保，可为长期哮喘治疗人群提供新的治疗方案。
在研产品方面，本集团针对未被满足的重大临床需求进行创新布局，已有多款在研产品覆盖过敏性鼻炎、脓*症、ARDS、副流感、新冠病*感染等。其中，过敏性鼻炎治疗产品Ryaltris已进入注册性临床阶段；用于脓*症等重症的全球创新药物STC已在五个国家获得七个临床批件，国际全球多中心临床顺利推进中；全球首创副流感新药目前已完成化合物筛选，正在积极进行进一步研究。
在该板块的重症及抗感染方向，本集团立足于糖组学研发技术平台，在澳洲设立了研发中心进行全球创新产品的开发工作。本集团澳洲研发中心与澳洲国立大学及澳洲格里菲斯大学保持长期深度合作，持续开发全球创新技术产品和治疗方法。其中，副流感项目是与“扎那米韦”发明人、澳洲格里菲斯大学糖组学研究所所长进行合作，该研究所是全球少数专注糖组学的科研机构之一，也是该领域中全球最大的科研机构之一。
未来，本集团将继续采用自主研发与全球拓展的研发理念，打造气道慢病全周期管理产品集群和重症抗感染产品管线，不断巩固本集团在该领域的行业地位。
关于GS：
本集团该板块的创新口服小分子抗新冠病*感染的3CL蛋白酶(3-chymotrypsin-likeprotease,3CLpro)抑制剂GS，也在中国顺利的开展了临床研究。目前已经完成的临床试验结果显示受试者用药后的安全性和耐受性良好，未观察到严重或导致停药的不良事件，同时显示了临床症状改善、核酸转阴时间缩短以及病*载量下降速度快的趋势，提示了GS对患者具有潜在的临床获益。GS与STC有望实现对新冠病*感染患者的轻、中、重症治疗的覆盖，针对未满足的临床需求为患者提供更多的治疗服务。
远大医药集团有限公司董事会表示：“本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，坚持‘全球化运营布局，双循环经营发展’策略，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”
前瞻性声明：
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