格隆汇6月4日丨微芯生物(.SH)公布,公司及全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)签发的《临床试验通知书》,产品名称为CS胶囊,结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,年03月23日受理的CS胶囊符合药品注册的有关要求,同意本品开展类风湿关节炎适应症的临床试验。CS是微芯生物自主研发的已获全球化合物发明专利授权的高选择性JAK3激酶抑制剂,同时部分抑制JAK1和TBK1激酶,目前尚没有此类抑制剂药物上市。已完成的临床前研究表明,CS在类风湿性关节炎、多发性硬化病、系统性红斑狼疮、银屑病、斑秃等自身免疫性疾病模型及移植物抗宿主疾病(GVHD)模型上均具有明显的药效活性,在部分疾病模型上显示出有别于其他JAK激酶抑制剂的差异化药效特征。CS不但能有效抑制免疫细胞过度活化介导的炎症,同时通过抑制TBK1减轻免疫细胞的组织侵袭,有望为自身免疫相关性疾病临床治疗提供一种新的差异化治疗选择。