来源：同花顺
益方生物：专利诉讼原告主动撤诉，自研创新能力得到法律层面的验证事件：3月20日，益方生物公告诉讼事项进展，公司收到美国新泽西地区法院书面文件，原告BetaPharmaInc.（以下简称“美国倍而达”）主动撤回了于年3月对公司、江岳恒和WanshengLiu提起的民事诉讼（编号为3:21-cv--ZNQ-TJB）。
美国倍而达主动撤回诉讼，益方生物自主研发能力得到法律层面的验证首先，公司对外授权产品BPI-D（贝福替尼）不落入本诉讼的争议标的的专利申请的权利要求保护范围，不影响贝福替尼的上市和销售。年3月，美国倍而达在美国新泽西地区法院对公司、江岳恒和美国倍而达的专利律师WanshengLiu提起了民事诉讼。年12月该法院的法官初步批准了益方生物的驳回动议。而后美国倍儿达修改并递交了诉状，益方生物亦递交了相应回复。年3月17日（北京时间），公司及江岳恒收到该法院法官于年3月16日（美国时间）签署的书面文件，根据该书面文件，原告美国倍而达于年3月15日（美国时间）主动撤回了对公司、江岳恒和WanshengLiu提起的上述民事诉讼。
多个创新品种进入研发后期，有望在近2-3年陆续递交上市申请或获批上市益方生物目前已有5款核心在研候选药物，均布局大适应症，市场空间广阔。5款核心药物有望在近2-3年陆续确认重要节点，包括获批上市，递交上市申请或披露注册性临床试验结果。三代EGFR贝福替尼目前已进入上市审批程序，有望于年获批上市。D-（KRAS）已进入关键注册性临床试验，有望于年完成，年底提交NDA。D-在中国临床进度最快，有望和EGFR抑制剂协同作用，完善了公司在肺癌市场布局。D-已被纳入突破性治疗品种，有望加速上市审批流程。口服SERDD-已进入注册性临床，早期数据显示出优异的临床获益（CBR=50%，DCR=72%）。D-（URAT1）进入II期临床试验阶段，IIa期数据显示其血尿酸降低达标率为80%。
盈利预测我们预计在中国市场贝福替尼峰值有望达到25亿，D-（KRAS）有望达到15亿，D-有望达到30亿。考虑到贝福替尼和D-采用/预计采用商业化权益授出的形式，给予2倍PS，D-给予4倍PS，则对应估值亿，仍有翻倍上涨空间。更多联系：天风医药杨松/曹文清
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