[摘要]本文重点介绍了世界卫生组织国际非专利药品名称(WHOINN)的申请及审核流程，旨在进一步扩大WHOINN在我国医药行业的影响和应用，促进我国药物研发与国际接轨，推动我国创新药尽早实现国际化。
[关键词]世界卫生组织；国际非专利名称；药品名称
我国“十二五”期间有个创新药获批开展临床研究，其中包括埃克替尼、阿帕替尼、西达本胺、康柏西普等15个I类创新药获批生产；累计上百个仿制药获得欧美国家注册批件，50多个新药开展国际临床研究。“十二五”要求提高医药工业国际化发展水平，鼓励开展新药、化学仿制药、中药、生物类似药国际注册，实现3~5个新药和个以上化学仿制药在发达国家市场上市。国家医药发展规划释放出的信号表明，国家鼓励企业提升国际市场运营能力，建立面向国际市场的销售渠道，培育中国制造品牌，而我国创新药进入国际市场，首先需要质量标准与国际接轨，其中作为药品标准的组成部分--药品通用名称起着至关重要的作用。一个国际通用的药品名称有利于药品的结构与分类的识别，有助于药品的全球供应和使用，实现全球处方的无障碍传递。世界卫生组织国际非专利药品名称(WHOINN)即是国际通用的药品名称，该名称是基于药品活性或活性药学成分的理化特征和药理学类别的识别体系，其命名体系的目的、特征和用途已为全球熟知和认可。
由于缺乏对医药技术人员的基础教育和培训，我国目前很多制药企业或者发明人不了解甚至根本不知道WHOINN，在研发新药过程中或者尚未意识到申请WHOINN的意义，或者不知道如何申请WHOINN。本文详细介绍了WHOINN的申请要求和程序，以促进国内药企或者发明人对WHOINN的进一步了解并为其实际使用提供指导。
1、WHOINN及我国药品通用名基本情况
WHOINN规划由各成员国在年的“世界卫生大会”上通过决议后开始执行。一般而言，一个INN是由随机的前缀和一个通用词干组成。INN的设计必须遵循已制定的命名原则。INN可以用在药典、标签、产品信息、广告以及其他促销材料、科学论文以及产品名称中。
《中华人民共和国药典》年版三部凡例中名称及编排部分，第10条内容为本版药典收载的生物制品的中文名称系按照《中国药品通用名称》(Chineseapproveddrugname，CADN)中生物制品通用名称命名原则命名，《中华人民共和国药典》收载的中文名称均为法定名称；英文名可采用世界卫生组织规程或国际惯用名称；已有INN亦可采用。
我国最新版《中国药品通用名称》中的“中国药品通用名称命名原则”总则第5条规定：药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的INN。CADN收载药品英文名采用WHOINN，中文译名根据英文名称、药品性质和结构等，采用音译、意译或音意合译，并与英文名称对应，以保证药品名称的规范、统一和系列化。收载药品名称一经国家药品标准采用即为法定通用药名。
2、申请WHOINN的基本要求和程序
2.1申请时间
INN的申请应该在药物已经开始临床试验的阶段。
2.2申请费用
申请INN的费用是固定的10美元(不接受其他货币)。每一个INN申请都应该通过银行或者支票的形式进行支付，账号等信息附在INN申请表中。在WHO收到汇款后开始受理INN的申请。
2.3申请提交流程
2.3.1获取申请表和证书
申请人首先从WHO网站上下载WHOINN申请表，并保存为本地文件。获取申请表网址: