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挖贝网3月1日消息，诺思兰德（）自主研发的1类创新药“注射用重组人胸腺素β4”（项目代码：NL）治疗急性心肌梗死缺血再灌注损伤适应症Ⅱb期临床试验完成全部受试者入组。
据介绍，NL项目Ⅱb期临床试验共计完成受试者入组96例，由中医院牵头，全国14家研究中心共同开展，采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验设计，进一步评价不同剂量组注射用重组人胸腺素β4用于治疗急性心肌梗死缺血再灌注损伤适应症的初步疗效及安全性。
诺思兰德表示，公司拥有NL项目自主知识产权，现已获得中国、美国、欧洲、日本和韩国的发明专利授权，并且该项目先后入选国家“十一五”、“十二五”及“十三五”重大新药创制专项课题。
另外，该公司强调，当该临床试验全部受试者入组后，公司将严格按照试验流程逐步完成受试者随访，并同步开展数据清理、统计分析与总结报告工作，为项目后续临床研究提供科学依据。
值得注意的是，公司NL项目Ⅱb期临床试验虽已完成全部受试者入组，但仍需开展下一步临床试验，其临床研究进度、研究结果能否达到试验预期尚有一定的不确定性。
挖贝研究院资料显示，诺思兰德是一家创新型生物制药企业，专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发、生产及销售，公司在研生物新药项目覆盖心血管疾病、代谢性疾病、罕见病等领域。
本文源自：挖贝网