医药投向标君实生物辟谣vv116新冠口

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《科创板日报》6月6日讯(记者朱洁琰),5月30日至6月5日,医药行业投融重要事件包括:CDE连发4条技术指导原则,涉及基因治疗产品;君实生物辟谣“vv新冠口服药不达标无法上市”;高瓴多轮加注的微创机器人拟科创板二次上市;多玛医药完成9.5亿元A轮融资。

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*策

国家卫健委:逐步解决HPV疫苗供应不足等问题

5月30日,国家卫健委新闻发布会介绍:目前,我国已有5款HPV疫苗产品获批注册。总体上看,HPV疫苗依然处于供不应求状态,我国适龄女性HPV疫苗接种率较低。下一步,将大力总结推广先行先试经验,促进免费HPV疫苗接种*策覆盖更多人群;同时加大多部门协作力度,努力满足接种需求。

CDE连发4条技术指导原则涉及基因治疗产品等药学研究和评价

5月31日,CDE连发4条技术指导原则,分别为《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(年第31号)、《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(年第30号)、《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》(年第29号)、《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》(年第32号)。其中三条与细胞和基因治疗领域高度相关。

年度药品审评报告:47个创新药通过审评

6月1日,国家药监局发布《年度药品审评报告》。报告提及,年审评通过47个创新药,再创历史新高,临床急需境外新药上市持续加快,优先审评效率大幅提高,仿制药质量和疗效一致性评价工作扎实推进,临床试验管理跃上新台阶,核查检验协调机制更加通畅,实施药品电子通用技术文档申报,中国上市药品专利信息登记平台建设运行,完成中药“三方”抗疫成果转化,完善符合中医药特点的审评技术标准体系,支持和推动中药传承创新发展,持续深化ICH工作,保障国家药品监督管理局成功连任ICH管理委员会成员,发布87个技术指导原则,审评标准体系更加完备,流程导向审评体系更加科学,审评体系和审评能力现代化建设持续推进,医药产业创新能力和高质量发展进一步增强。

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直击核酸采样亭运营:一个采样站两项采购内容“科技含量”为何如此关键?

作为常态化核酸检测设施中的前触点,近期内,核酸采样亭、核酸采样舱、核酸采样移动车等采样工作站成为市场


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