根据新加坡《联合早报》报道，近日国际研究机构联合发布了《癌症地图集》报告，按照目前的趋势，到年，全球的癌症病例将增加60%。在治疗肿瘤方面，国内越来越多的药企在进行研发，其中贝伐珠单抗凭借治疗多种癌症而进入年全球十大药品销售排行榜名单。然而随着贝伐珠单抗专利保护即将到期，制造高昂原研药的替代物成为前景可观的研发选择目标。手握核心产品贝伐珠单抗生物类似药的东曜药业(上市股份编号︰)，10月29日至11月1日开始公开招股，拟发售万股，其中香港发售万股，国际发售万股；发售价6.55港元-7.55港元；每手股，预期11月8日港交所主板上市，将成为港股IPO打新热潮下的新焦点。产品管线布局：多种生物药及化学药物抗癌东曜药业在研发管线上主要是布局在多种单克隆抗体药物（mAb）、抗体偶联药物（ADC），溶瘤病*药物以及特种肿瘤药物（如脂质体药物），包括7种在研生物药以及5种在研化学药物，当中11种都是自主研发的创新药，包括4种在研生物药处于临床阶段，1个化药已经递交上市申请。12种在研药物当中，进度最快的在研生物药兼核心药物TAB（贝伐珠单抗生物）正在进行第III期临床试验，预计于年底至年初推出。有望成为下一个获批上市的贝伐珠单抗生物类似药产品。图表一：产品管线数据来源：公司公告，格隆汇整理TAB：贝伐珠单抗生物类似药，临床III期Avastin（贝伐珠单抗）是罗氏开发的原研单抗药，主要用于治疗肺癌，结直肠癌，卵巢癌，肾细胞癌，胶质母细胞瘤，子宫颈癌，乳癌等多个大癌种。年全球销售额达到70亿美元。根据EMA、FDA数据显示，贝伐珠单抗于年与年分别于美国与欧洲批准上市，两地专利到期日分别是年以及年。东曜药业核心产品TAB，是贝伐珠单抗的生物类似药。目前，国家药监局仅批准贝伐珠单抗两种适应症转移性结直肠癌（mCRC）和非鳞状细胞非小细胞肺癌（nsNSCLC），其他有五种适应症（转移性子宫颈癌，晚期卵巢癌，胶质母细胞瘤，转移性乳癌以及转移性肾细胞癌）在美国或欧洲已经获批。随着国家药监局未来有望批准更多适应症，中国贝伐珠单抗市场预计将会出现更快增长。从竞争情况来看，目前中国达到临床III期试验的贝伐珠单抗生物类似药共计8家，其中齐鲁制药，信达生物已提交新药申请，东曜药业已完成临床III期试验，计划年初向国家药监局提交新药申请，年底或年初新药上市。而从疗效上来看，根据招股书中已公开的数据显示，在与阿瓦斯汀的药物代谢动力学（PK）对比中表示，TAB的PK行为和安全数据都与阿瓦斯汀高度相似。值得注意的是，在治疗实体瘤方面，最新的研究数据显示，贝伐珠单抗在与PD-L1抑制剂联合治疗效果可能会高于单一治疗结果，东曜药业已与江苏康宁杰瑞合作研究涉及TAB以及PD-L1/CTLA-4生物特性抗体的联合疗法。同时东曜也已经与上海君实生物展开合作研究有关TAB和toripalimab（一种重组人源化抗PD-1单克隆抗体）的联合疗法，用于治疗晚期肝癌。图表二:中国已经达到临床III期试验的贝伐珠单抗生物类似药状况数据来源：公司公告，格隆汇整理TAA：ADC药物，国内临床数据首发TAA是含有曲妥珠及美登素衍生物（曲妥珠-MCC-DM1）的在研ADC药物，意在成为年全球销售达10亿美元的Kadcyla的实惠替代物，TAA是国内首个发表I期临床数据的药企，预计年完成临床III期试验，并于年推出药物。抗体药物偶联物（ADC）是通过一个化学链接将具有生物活性的小分子药物连接到单抗上，单抗作为载体将小分子药物靶向运输到目标细胞中。Kadcyla于2年获批上市用于治疗HER2阳性乳腺癌，是目前唯一一个在个国家（含美国及欧盟成员国）获批作为单药治疗的ADC，但治疗费用十分高昂，目前还没有治疗乳腺癌的ADC产品在国内获批上市。从治疗效果中来看，ADC药物相较于化疗治疗具有更高的效力和相对较低的*性。但由于ADC的结构比单抗相对复杂，对于临床数据参数，临床试验平台拥有更高要求。东曜药业是国内少数同时拥有ADC药物研发和生产能力的生物科技公司，公司已建成符合OEL-5级别的抗体偶联药物中试生产车间，同时正在建设符合GMP和国际标准产业化级别的抗体偶联药物生产车间。高瞻远瞩：研产销一体化平台已就位对于生物制药企业而言，在研产品需要
