首款国产新冠口服药,一场煤老板与科学家的

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导语:个人的努力固然重要,但也要考虑历史进程。从默默无闻到一朝成名,阿兹夫定片近半个月来的轨迹堪称梦幻。7月25日,国家药监局即附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病*肺炎适应症注册申请。十天后,阿兹夫定片的开发者和药品许可持有人真实生物,向港交所递交了上市申请书。紧接着,8月9日,阿兹夫定片被纳入《新型冠状病*肺炎诊疗方案(第九版)》,3天后即被国家医保局纳入临时医保,驰援疫情防控一线,陆续运抵河南、海南、新疆等地。但很少有人知道,这个梦幻与真实世界之间,中间隔着一场长达15年的豪*。二十顾茅庐年,郑州大学化学系教授常俊标,发现了阿兹夫定对HIV病*的活性,于当年提交了化合物专利申请。但化合物专利的后续开发,并没有那么容易。从化合物到药物,研发周期长,投入大,风险高。医药界有一个概括性的三“十”定律,一款新药从研发到上市,需要10年,10亿美金,即便如此,也仅有10%的成功率。从年到年,这个找钱的过程,常俊标花了整整5年。经多方辗转,常俊标找到了煤老板王朝阳。据媒体报道,王朝阳是河南平顶山人,早前曾在煤矿、房地产等多个领域创业,也曾多次被列为失信被执行人。煤老板王朝阳没有辜负常俊标的期盼。他在年成立真实生物,豪掷万,收购了阿兹夫定的专利权,以期阿兹夫定能成为治疗HIV的药物。年,万,足够王朝阳在平顶山至少拿下两块地皮,启动两个住宅小区。彼时的万,按房企融资利率10%算,现值超过2.6亿。只为了*10年后一个90%失败、10%成功的概率。值吗?医药行业的投资机构,都会通过投资组合来增加确定性、降低风险。打个比方,在HIV方向,假如投了10个品种,每个品种成功率10%,按概率讲应有一个项目成功,而这个项目的收益将覆盖其他9个项目的失败。王朝阳只投了阿兹夫定这一个品种,显然与他的外行出身有关。况且,真实生物在年以前没有融资,10年间也没有收入,全靠王朝阳的自有资金支撑——10年的累计投入粗略估计可能超过了4亿,以现值看,可能超过了10亿。年,常俊标已成为郑州大学副校长,不可能脱离行*职务。真实生物只有专利,没人懂新药研发,怎么办?常俊标向王朝阳推荐了校友杜锦发博士。杜锦发出生于年,现年67岁,年时在吉利德任高级研究科学家,主要负责抗病*药物的研究。在其职业生涯中,因艾滋病药物恩曲他滨和丙肝药物索非布而成名。彼时如要回国,杜锦发或可以选择加入国内任意一家“豪门药企”做CTO。据媒体报道,年-年的四年间,王朝阳不下20次飞美国邀请杜锦发。刘备也只是三顾茅庐,王朝阳顾了20多次。这份坚持打动了杜锦发,在四年没有CTO的空窗期后,年底,杜锦发来到了河南平顶山。做出这个决定的年底,杜锦发已60周岁。钱,对他可能早已不是问题,问题是开发一款新药需10年。人生有几个十年?60岁至70岁,杜锦发*上了自己职业生涯末期最后的科研岁月,选择来到三线城市平顶山力拼阿兹夫定。如果阿兹夫定失败,杜锦发在职业生涯末期黯然结束,或许会有遗憾吧?年,一场突如其来的新冠疫情,意外的让阿兹夫定进入“开挂”阶段。年2月,用于治疗HIV的阿兹夫定被发现可以抗新冠病*,同年4月便被国家药监局批准直接开展Ⅲ期抗新冠病*临床试验。年7月,阿兹夫定片通过优先审评审批程序,获附条件批准上市,用于与其他药物联用,治疗高病*载量的成年HIV-1感染患者。年7月25日,阿兹夫定片获国家药监局批准用于治疗新冠肺炎。俄罗斯和巴西结果已经提交申请报批。虎口夺食阿兹夫定的故事并非只是豪*,它的番外篇同样让人目瞪口呆。早在年,制药巨头罗氏就已经申请了阿兹夫定的化合物专利,用途为治疗丙肝。年11月(此时常俊标的阿兹夫定化合物专利尚未公开,公开时间为年),罗氏还曾发文公布了阿兹夫定的结构及活性数据。常俊标在年的阿兹夫定化合物专利申请(与罗氏并不冲突,由于相关专利法较为晦涩,此处略过),加入了阿兹夫定对HIV抑制活性数据,增加了专利的创造性,扩大了专利保护范围。如果故事一直就此进行下去,罗氏和真实生物之间难免有一场专利战,或者进行专利交叉授权。然而吊诡的是,罗氏于年将阿兹夫定化合物专利权转让至LIBOSCIENCE,而LIBOSCIENCE在年停止缴纳专利费用,原本专利期至年6月的罗氏阿兹夫定化合物专利于年被宣告无效。自此,真实生物将阿兹夫定从制药巨头罗氏手中虎口夺食成功。而阿兹夫定也没有被埋没在LIBOSCIENCE的故纸堆中。另一值得


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